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Klinische Studien

Mittlerweile laufen 14 klinische Studien unserer Impfstoffe in 6 Indikationen.

Studienpferde für Urtikaria-Studie gesucht!

(nur für Pferde aus der Schweiz)

Für unsere neue Studie zur Behandlung von chronischer oder wiederkehrender Urtikaria (Nesselfieber) beim Pferd, suchen wir Besitzer und ihre Pferde, die gerne teilnehmen würden.

Es handelt sich um eine Placebo-kontrollierte Studie über die Wirksamkeit unseres EX1201-Impfstoffes zur Behandlung von chronischer oder wiederkehrender Urtikaria beim Pferd.

Welche Pferde können mitmachen?

Pferde, die im letzten Jahr mindestens 2 Urtikaria-Schübe gehabt haben. Die Pferde müssen älter als zwei Jahre und jünger als 28 Jahre alt sein. Zusätzlich sollten die Pferde in den letzten zwei Wochen vor Studieneintritt kein kurzwirksames Kortison verabreicht bekommen haben und in den letzten 4 Wochen vor Studieneintritt kein langwirksames Kortison verabreicht bekommen haben.

Wie läuft die Studie ab?

Pferde, die in die Studie aufgenommen sind, werden zu Beginn von uns klinisch und dermatologisch untersucht. Falls die Pferde bei Eintritt in die Studie Urtikaria zeigen, entnehmen wir drei Hautbiopsien: eine 6 Millimeter grosse Hautbiopsie von veränderter Haut für eine histologische Untersuchung (wie bei Ihrem Privattierarzt) und zusätzlich zwei kleine 2 Millimeter grosse Hautbiopsien von gesunder und veränderter Haut zum Nachweis von Entzündungsmediatoren. Zusätzlich entnehmen wir ein Blutbild (Hämatologie mit Differenzierung) und eine Kotprobe (Nachweis von Parasiteneiern im Kot).

Anschliessend an die Untersuchungen wird Ihr Pferd von uns randomisiert und dem Studienpersonal und Besitzer verblindet einer der beiden Behandlungsgruppen zugeteilt. Es wird zwei Mal im Abstand von vier Wochen entweder mit unserem EX1201 Impfstoff oder mit Placebo geimpft. In regelmässigen Abständen nach der Impfung (alle zwei bis vier Wochen) entnehmen wir dem Pferd Blut, um jeweils ein Blutbild (mit Differenzierung) anfertigen und die Antikörper auf den Impfstoff messen zu können.

Nach 16 Wochen wird Ihr Pferd dann zum dritten Mal, je nach Gruppeneinteilung entweder mit EX1201 oder mit Placebo geimpft. Die Gruppen bleiben zwei Jahre lang verblindet, das heisst die Untersucher wissen nicht, welches Pferd Placebo und welches Pferd Derma-Vax bekommen hat. Im Anschluss daran kann die Verblindung aufgehoben werden.

Was bringt mir die Teilnahme?

Für die Studienteilnahme bekommt jedes Pferd nach Studienabschluss drei Jahre gratis EX1201 Impfstoff. Die Placebo-Pferde erhalten zusätzlich eine Grundimmunisierung.

Was muss ich während der Studie tun?

Wir benötigen jede Woche Fotos von Ihrem Pferd. Diese können Sie uns beispielsweise per WhatsApp schicken.

Was ist EX1201?

EX1201 ist ein von uns entwickelter Impfstoff, der dazu führt, dass Pferde eigene Antikörper gegen Interleukin-5 bilden. Interleukin-5 ist verantwortlich für die Bildung und die Anlockung von bestimmten Entzündungszellen (eosinophilen Granulozyten). Diese Entzündungszellen spielen eine sehr wichtige Rolle bei allergischen Hauterkrankungen wie dem Sommerekzem, aber auch bei Urtikaria.

Wir konnten in unseren Studien, die wir seit vielen Jahren mit betroffenen Pferden durchführen, zeigen, dass eosinophil bedingte Erkrankungen wie das Sommerekzem, aber auch die Urtikaria, erfolgreich mit dem Derma-Vax Impfstoff behandelt und Symptome signifikant reduziert werden können. Bei der Urtikaria kann sogar ein Wiederauftreten der Erkrankung langzeitlich verhindert werden.

Für die zukünftige Marktzulassung unseres Impfstoffes möchten wir nun diese neue Studie zur Behandlung von chronischer oder rezidivierender Urtikaria durchführen.

Haben Sie Interesse? Dann melden Sie sich bei uns an! Wir werden umgehend mit Ihnen Kontakt aufnehmen.

–> Hier geht’s zum Formular für die Urtikaria Studie <–

Herzlichen Dank für Ihre mithilfe!

Blutspenden gesucht!

 

(nur für Pferde aus der Schweiz)

Sommerekzem (auch sweet itch oder Insektenstich-Hypersensitivität (insect bite hypersensitivity, IBH) genannt) ist die häufigste allergische Hautkrankheit beim Pferd. Sie manifestiert sich als chronische wiederkehrende saisonale allergische Dermatitis (entzündliche Reaktion der Haut).

Ausgelöst wird die Erkrankung durch eine Mücke der Gattung Culicoides spp. Daher ist die Häufigkeit der Erkrankung abhängig vom geographischen Vorkommen der Mücke. Dieses Projekt beschäftigt sich mit dem zugrunde liegenden Krankheitsmechanismus im Hinblick auf die akute frühe und die späte chronische Krankheitsphase.

Inhalt und Ziele des Forschungsprojekts

Pferde mit Sommerekzem leiden Jahr für Jahr unter ihrer Allergie und typischerweise ist die Erkrankung progressiv, das heisst es wird unbehandelt von Jahr zu Jahr immer schlimmer und kann sogar in manchen Fällen zu weiteren Allergien wie zum Beispiel Asthma führen. Darum ist es wichtig, die verschiedenen Erkrankungsstadien zu untersuchen und zu klassifizieren, um erfolgsversprechende Behandlungsmöglichkeiten der verschiedenen Erkrankungsstadien zu identifizieren. Möglicherweise muss ein Pferd im frühen Stadium anders behandelt werden als im chronischen späten Stadium. Wir haben zwei verschiedene therapeutische Impfstoffe zur Behandlung von Sommerekzem entwickelt und konnten in geimpften Pferden signifikante Verbesserungen der Symptome feststellen gegenüber den Placebo-behandelten Pferden. Zudem hat sich der Effekt weiter verstärkt, je länger die Pferde behandelt wurden. In diesem Forschungsprojekt untersuchen wir verschiedene allergische Zelltypen und molekulare Mechanismen im frühen akutem und im späten chronischem Erkrankungsstadium. Neben unbehandelten Pferden werden wir insbesondere auch geimpfte Pferde untersuchen um so später Vorhersagen machen zu können bei welchem Erkrankungsstadium welche Therapie die höchsten Behandlungs-Erfolgschancen haben wird und welche Parameter während der Therapie überwacht werden müssen.

Das Projekt befasst sich mit der Grundlagenforschung zum Allergiemechanismus in akuten und chronischen Phasen des Sommerekzems. Weiterführend zur Grundlagenforschung werden Erkenntnisse im Hinblick auf unsere beiden therapeutischen Impfstoffe gesammelt, die einen wichtigen Beitrag für die Zulassungsstudien und damit der Marktzulassung der Impfstoffe leisten werden.

–> Hier geht’s zum Blutspende Formular <–

Herzlichen Dank für Ihre mithilfe!

Studienpferde für Sommerekzem-Studie gesucht!

(nur für Pferde aus der Schweiz)

Für unsere neue Studie zur Wirksamkeit unserer neu entwickelten Impfstoffe zur Behandlung vom Sommerekzem beim Pferd, suchen wir Besitzer und ihre Pferde, die gerne teilnehmen würden.

Es handelt sich um eine Placebo-kontrollierte Studie über die Wirksamkeit unserer Impfstoffe EX1201 und EX1402 zur Behandlung vom Sommerekzem beim Pferd.

Welche Pferde können mitmachen?

Pferde, die seit mindestens einem Jahr an Sommerekzem leiden. Die Pferde müssen während der Sommerekzem-Saison sichtbare Hautläsionen aufweisen und es muss mindestens eine Körperstelle betroffen sein. Die Pferde müssen bei Studienstart älter als zwei Jahre und jünger als 28 Jahre alt sein. Zusätzlich sollten die Pferde in den letzten zwei Wochen vor Studieneintritt kein kurz-wirksames Kortison und in den letzten vier Wochen vor Studieneintritt kein lang-wirksames Kortison verabreicht bekommen haben.

Wie läuft die Studie ab?

Die Studie beginnt mit einer ersten beobachtenden Sommerekzem-Saison 2021 für die regelmässige Beurteilung der Schweregrade von Hautläsionen. Um zu beurteilen ob sich Ihr Pferd für eine Teilnahme an unserer Studie eignet, müssten Sie einen Fragebogen zu Haltung, Fütterung und den Sommerekzem-Läsionen ihres Pferdes ausfüllen. Zusätzlich müssten Sie während der Sommerekzem-Saison 2021 alle 2 Wochen Fotos von Ihrem Pferd machen und uns per Whatsapp oder Mail zuschicken, damit der Schweregrad der Hautläsionen beurteilt werden kann. Im Spätsommer würden dann noch eine dermatologische Untersuchung und eine Blutuntersuchung für internere Allergietests von Ihrem Pferd gemacht werden. Zusätzlich würden wir Ihrem Pferd in der Zeit zwischen Juli und September mehrere Hautbiopsien entnehmen. Eine 6 Millimeter grosse Hautbiopsie von veränderter Haut für eine histologische Untersuchung und zusätzlich zwei kleine 2 Millimeter grosse Hautbiopsien von gesunder und veränderter Haut zum Nachweis von Entzündungsmediatoren. Für die Untersuchungen, Blut- und Biopsie Entnahme kommen wir zu Ihrem Stall. Im Anschluss an die Sommerekzem-Saison 2021 (Herbst/Winter 2021) wird dann von uns beurteilt, ob Ihr Pferd in die Studie aufgenommen werden kann.

Im Winter 2021/2022 werden dann die teilnehmenden Pferde von uns randomisiert und dem Studienpersonal und Besitzer verblindet einer der Behandlungsgruppen zugeteilt. Ihr Pferd wird dann im Frühjahr 2022 (in Kalenderwoche 7 und 11) zwei Mal im Abstand von vier Wochen entweder mit unseren beiden neu entwickelten Impfstoffen oder mit Placebo geimpft. Am Tag der 1. Impfung, nach der 2. Impfung und am Ende der Studie wird jeweils eine vollständige Blutuntersuchung (Hämatologie + Blutchemie) durchgeführt. Des Weiteren wird in regelmässigen Abständen nach den Impfungen (alle vier Wochen) Ihrem Pferd Blut entnommen, um jeweils ein Blutbild (Hämatologie mit Differenzierung) anfertigen und die Antikörper auf den Impfstoff messen zu können. Zusätzlich müssten Sie als Besitzer während dem ersten und dem zweiten Studienjahr weiterhin alle 4 Wochen Fotos von Ihrem Pferd machen und uns per Whatsapp oder Mail zuschicken, damit der Schweregrad und der Verlauf der Hautläsionen beurteilt werden können.

Nach 16 Wochen (in Kalenderwoche 23) wird Ihr Pferd dann zum dritten Mal, je nach Gruppeneinteilung entweder mit den beiden Impfstoffen oder mit Placebo geimpft.

Im zweiten Studienjahr (2023) erhalten die Pferde dann je nach Gruppeneinteilung Booster-Impfungen entweder mit den beiden Impfstoffen oder mit Placebo. Auch im zweiten Studienjahr wird in regelmässigen Abständen nach den Impfungen (alle 4 Wochen) Ihrem Pferd Blut entnommen, um jeweils ein Blutbild (Hämatologie mit Differenzierung) anfertigen und die Antikörper auf den Impfstoff messen zu können. Die Gruppen bleiben insgesamt zwei Jahre lang verblindet, das heisst die Untersucher und auch die Besitzer wissen nicht, welches Pferd Placebo und welches Pferd Impfstoff bekommen hat. Im Anschluss daran kann die Verblindung aufgehoben werden.

Ihr Pferd darf wie gewohnt während der Sommerekzem Saison eingedeckt und die Haut mit den Ihnen vertrauten Pflegeprodukten versorgt werden. Wenn möglich sollte Ihr Vorgehen bezüglich Eindecken und Hautpflege dann während der ganzen Studie konstant beibehalten werden. Jede Umstellung auf neue Pflegeprodukte müsste ansonsten sorgfältig dokumentiert werden. Eine Behandlung mit Kortikosteroiden während der Studie ist nicht erlaubt und führt leider zum Ausschluss aus der Studie.

Was bringt mir die Teilnahme?

Alle bei der Studie erhobenen Daten werden dem Pferdebesitzer am Ende des 1. und des 2. Studienjahres in Form eines medizinischen Gutachtens zur Verfügung. Die teilnehmenden Pferde bekommen einen gratis Gesundheitscheck. Die Daten dieser Studie werden zur Zulassung verwendet.

Für die Studienteilnahme bekommt jedes Pferd nach erfolgter Zulassung drei Jahre gratis Impfstoff. Die Placebo-Pferde erhalten zusätzlich eine Grundimmunisierung.

Des Weiteren steuern Sie bei einem Mitwirken einen massgeblichen Beitrag zu innovativer und moderner Forschung nach internationalen und qualitativen Standards bei. Die Ergebnisse der Studie werden nationalen und internationalen Wissenschaftlern und Tierärzten zur Verfügung gestellt und leisten somit einen Beitrag zur Forschung, der Ihrem jetzigen Pferd und Ihren zukünftigen Pferden ein angenehmeres Leben ermöglichen kann.

Was muss ich während der Studie tun?

Wir benötigen ab Beginn der Sommerekzem-Saison 2021 alle zwei Wochen Fotos von Ihrem Pferd. Diese können Sie uns beispielsweise per WhatsApp schicken.

Wie wirken die Impfstoffe EX1201 und EX1402?

Wir konnten in unseren Studien, die wir seit vielen Jahren mit betroffenen Pferden durchführen, zeigen, dass eosinophil bedingte Erkrankungen wie das Sommerekzem erfolgreich mit unserem Impfstoff EX1201 behandelt und Symptome signifikant reduziert werden können. Des Weiteren trägt unser Impfstoff EX1402 gegen Juckreiz zusätzlich zum Schutz gegen das Sommerekzem bei, da der Ekzem-bedingte Juckreiz deutlich reduziert wird und dadurch weniger durch Kratzen bedingte Hautläsionen auftreten.

Für die zukünftige Marktzulassung unserer Impfstoffe möchten wir nun diese neue Studie zur Behandlung vom Sommerekzem durchführen.

Haben Sie Interesse? Dann melden Sie sich bei uns an! Wir werden umgehend mit Ihnen Kontakt aufnehmen.

–> Hier geht’s zum Formular für die Sommerekzem Studie <–

Herzlichen Dank für Ihre mithilfe!

Erstes Studienpferd

Gustur (in der Ekzem-Decke) wurde 1988 auf Island geboren und kam im Alter von 10 Jahren an den Bodensee. Ein paar Sommer später entwickelte er sehr starkes Sommerekzem und muss seither jeden Sommer Tag ein Tag aus die Ekzemdecke tragen.

Im Mai 2014 bekam Gustur das erste mal unseren Impfstoff verabreicht (Tag 0).

Die ersten vielversprechenden Ergebnisse, die Gustur Hoffnung geben.

Medizinische Betreuung

Alle Studienpferde werden durch Antonia Gabriel (Wissenschaftlerin und Erfinderin)
und die internen Tierärtztinnen Katharina Birkmann und Sophie Hug betreut.